我国自实施国家组织药品集采以来,已经有8批333个品种的集采药品进入临床一线,平均降价幅度高达50%。其中,治疗糖尿病的一线用药二甲双胍的仿制药也纳入了集采范围,价格降到几分钱一片。糖尿病是一种老年常见慢性病,中国有1.2亿糖尿病患者,而且,糖尿病患者需要每天且长期用药,用量非常巨大,所以这个措施将为整个国家节省大量医药支出。
但是,也有人质疑,降价幅度如此之高,还是仿制药,能保证质量和疗效吗?集采药品有人使用吗?
近日,国家医保局公布了集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果(http://www.ce.cn/xwzx/gnsz/gdxw/202402/27/t20240227_38913834.shtml),二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药,于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采,共有8家国内仿制药企业中选。根据医保局公布的数据,2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片,中选仿制二甲双胍用量占该药品总用量的84%,使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。
此外,此次研究还表明,中选的二甲双胍与原研药在临床场景中的疗效一致。通过两家知名三甲医院对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的效果,结果显示,从血糖和糖化血红蛋白指标控制上,仿制药的疗效与原研药无明显差异。
同时,上述临床真实世界评价关注了肝功能、肾功能指标以及胃肠道不良反应情况,两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异,且均未出现明显不良反应,未发生因不良反应影响用药的情况。
这体现了我国实施医保药品集采政策的成效。但作为上亿患者,每年销售100多亿片的药品,只做几百例数据,持续3个月,这显然是不够的。但万事开头难,至少我们看到医保不是在无脑砍价,而是从疗效和安全性入手,考虑百姓用药的核心价值了。
希望,医保局可以继续努力,让更多患者用上了质量可靠、价格合理的药品,实现了医保基金的合理使用,提高了医疗服务的质量和效率。
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